2026年，平阴县药品市场监管工作的总体思路是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以“四个最严”为根本导向，认真贯彻落实县委、县政府、省药监局和市市场监管局工作部署，提能力、强监管、促发展，提升药品监管效能，压实企业主体责任，筑牢药品安全底线，推动药品流通行业高质量发展，保障人民群众用药安全。

一、在完善药品市场制度机制上持续发力

(一)强化政策法规宣贯。加强既有药品监管法律法规、部门规章和即将修订出台的《药品管理法实施条例》等法规政策宣贯，加大《山东省药品经营监督管理办法》《山东省药品零售企业分级分类管理办法》《山东省药品使用质量管理规范》等监管制度培训，宣责明责，督促基层和经营使用单位准确理解和严格执行，夯实属地管理、部门监管和主体责任，确保法规政策落地见效。

(二)优化药品市场协同监管机制。加强与卫健、医保、审批等部门协同配合，持续落实跨部门综合监管常态化机制，建立健全横向协同、纵向联动工作机制。强化上下联动，按照省、市、县“三级联动”风险防控体系要求，实施“联动联处”“熔断”和“罚帮并重”等机制，采取告诫、约谈、限期整改、暂停销售使用、立案查处等后处置措施，形成监管闭环。

二、在强化监督检查上持续发力

(三)强化日常监督检查。结合既往监督检查、质量抽检、违法行为查处、投诉举报等情况，以购销合法性、冷链储运合规性、质量管理体系有效性、连锁“七统一”、执业药师在岗履职、处方药凭处方销售等为重点内容，对城乡接合部、农村等重点区域的药店、诊所和委托储运、异地设库等企业，综合运用常规检查、飞行检查、非现场检查及摸排暗访等手段，加强穿透式监管，必要时以品种为主线进行延伸检查，着力发现和解决深层次、行业潜规则问题。

(四)强化疫苗流通使用质量监管。持续强化疾控机构、接种单位和疫苗配送企业全覆盖监督检查，做好传染病防治急需用疫苗药品质量监管，重点检查疫苗来源流向、冷链设施运行、温度监测记录、追溯信息上传等情况，督促相关单位落实疫苗安全主体责任。各部门加强对各级疾控中心的监督检查，加强部门协作，强化资源共享，合力坚守疫苗安全底线。

(五)强化药品网络销售监管。坚持以网管网、以快治快，根据日常监测线索和投诉举报情况，对药品网络销售企业实施线上线下一体化的监督检查。加强药品网络销售跨区域监管、案件协查和信息通报，严厉打击无资质网络销售药品、网络销售《禁止清单》药品、网络销售假劣药品、违规展示网络销售药品信息等行为，加大典型案例曝光力度。充分发挥国家、省药品网络销售监测平台和投诉举报平台的作用，拓宽线索来源，综合利用检查、稽查、信息化等多方监管力量，加大重点品种以及超低价销售高值药品违法线索的核查。加强与公安、网信、工信、卫健、医保等部门沟通协作，健全药品网售监管部门联合工作机制，齐抓共管。

三、在重点领域专项检查上持续发力

(六)加强重点品种的经营使用单位监管。持续对疫苗、血液制品、精神药品等高风险品种，以及集采中选药品、含特殊药品复方制剂、放射性药品、呼吸道感染性疾病防治用药等经营企业和使用单位实施重点监管。加强对右美沙芬等2023年以来新增列管药品、芬太尼类药品、集采中选特殊药品、含兴奋剂药品、肉毒毒素等经营企业的监督管理，重点核查购销渠道管理、购买方资质审核以及无资质销售新列管药品等情况，严厉打击非法经营特殊药品的行为。持续加强中药注射剂、中药配方颗粒及珍稀濒危中药材、医疗用毒性中药材等相关中成药、中药饮片的经营和使用质量管理。

四、在排查化解风险隐患上持续发力

(七)推进药品重点领域隐患排查。坚持预防为主，对医保回流药、药品违法网络销售、执业药师“挂靠”等问题隐患，紧盯不放、全程跟踪、及时通报，合力化解风险，确保风险防控体系持续有效运行。将医疗机构、疾控中心及疫苗接种单位纳入风险隐患排查重点，聚焦药品购进、储存、使用及疫苗运输、配送等环节，有针对性地开展风险评估工作。

(八)提升抽检监测效能。优化抽检模式，对上一年度各级抽检发现的不符合规定药品开展跟踪抽检。加大对孕产妇及儿童用药、集采中选品种、中药配方颗粒、网售药品等的抽检力度，对全国中成药联盟集采中选品种，以及投诉举报多、群众关切度高、价格异常、有聚集性信号等品种，开展针对性监督抽检。加强不合格药品处置和风险排查整改，实现风险及时防控和闭环管理。

(九)持续提升风险防控能力。完善常态化的风险隐患排查治理机制，统筹运用监督检查、抽样检验、监测评价、投诉举报、稽查办案、舆情监测等信息，建立风险清单台账，实施动态管理、闭环处置，及时防范化解系统性、区域性和潜在的安全风险。

五、在提升监管效能上持续发力

(十)提升监督检查质效。深入落实国家、省、市关于严格规范涉企行政检查的意见要求，规范涉企检查，优化检查计划，统筹推进各项检查任务。推进分级分类监管，根据企业风险和信用等级合理确定检查频次。紧盯重点品种、重点区域、重点环节，综合运用监督检查、抽检监测等监管手段，提升监督检查的精准性、针对性。推进《药械化企业日常监督检查管理规范》落实，严格检查标准，规范检查程序。

(十一)持续提升监管能力。按照省、市局要求，组织开展药品市场检查员分级分类培训，持续提升检查员发现问题的敏锐性、准确性、专业性，建立与监管事权相匹配的检查员队伍。

(十二)构建多元共治新格局。加强与新闻媒体等相关单位的协作，推进药品安全法律法规宣传、行业自律、社会监督等工作，发挥媒体和公众等各方监督作用，倒逼企业守法合规，营造多元共治、社会共享、齐抓共管的良好氛围。

六、在强化党建引领上聚焦用力

(十三)推进党建业务深度融合。坚持以党建促监管，推动党建与业务深度融合。践行以人民为中心的发展思想，紧扣药品安全主责主业、常态化开展“政企沟通会”  “帮扶进企业”活动，健全沟通交流机制，以“有解思维”服务药品流通产业高质量发展。

(十四)强化党风廉政建设。按照行风建设三年攻坚专项行动和“四抓四提”作风建设的要求，把纪律作风建设融入日常工作。狠抓巡视整改任务落实，不断健全长效机制，防止顽疾问题反弹。大力弘扬“严真细实快”工作作风，严格执行药品监管“十不准”等要求，持续锻造清正廉洁、作风过硬的药品市场监管队伍， 坚决守住药品安全和队伍安全“两个底线”。